Demanda de nuevos envases de tubos por parte de los usuarios farmacéuticos

Embalaje de tubos flexibles se utiliza para envasar medicamentos desde hace poco más de veinte años. Antes de esto, los materiales de embalaje utilizados en los envases farmacéuticos eran pequeños talleres manuales, con una producción de equipos mecánicos simples. Desde la década de 1980, los envases flexibles han ido entrando progresivamente en el campo del envasado farmacéutico. Con la profundización gradual de la reforma y la apertura, la economía farmacéutica se ha desarrollado rápidamente, lo que ha llevado al surgimiento de la industria de envases farmacéuticos. Continúa surgiendo una variedad de nuevos materiales de embalaje farmacéutico, que muestran una gran vitalidad, especialmente los materiales de embalaje flexibles. El desarrollo es un proceso continuo. En este proceso, es difícil trazar una línea clara entre lo viejo y lo nuevo. Esto es especialmente cierto en el caso de los envases farmacéuticos flexibles, un producto que, para empezar, es bastante nuevo.

Por lo tanto, el término"nuevo" en este artículo es un término relativo. Después de llenar los productos en el blister moldeado por succión (soplado) o por succión al vacío, el material de cobertura se utiliza para sellar térmicamente con el material base de espuma bajo ciertas condiciones de tiempo y temperatura. Esta forma de embalaje se denomina blíster o, para abreviar, PTP. Los materiales comúnmente utilizados son papel de aluminio para envases blíster farmacéuticos (lámina de aluminio PTP), láminas duras de PVC u otras láminas duras de material, materiales de moldeo por estampado en frío. Los envases PTP ya se utilizaban en Europa en los años 30. A finales de los años 1980 y principios de los 1990, comenzó a ser ampliamente utilizado en China y rápidamente pasó de depender de las importaciones a la localización. Con la continua y exuberante demanda de envases para medicamentos, los envases tipo blíster también se han innovado sobre la base del original y han aparecido muchas variedades nuevas. Papel de aluminio PTP

■ La impresión multicolor sobre patrones y textos, que al principio sólo era impresión monocromática, ahora se ha desarrollado a más de cuatro colores;

■ La impresión a doble cara generalmente se imprime solo en el lado del agente protector; ahora se ha desarrollado para imprimir en ambos lados del agente protector y el adhesivo;

■ Lámina de color Papel de aluminio PTP tradicional, el color de fondo es el color natural del papel de aluminio. La lámina de color es principalmente el uso de lámina de aluminio PTP en el proceso de producción del agente protector de recubrimiento y las características adhesivas, será una variedad de colores de pigmentos o tintes dispersos uniformemente en el agente protector o sistema adhesivo, de modo que el color de fondo de la lámina de aluminio PTP presenta una variedad de colores;

■ Otros requisitos especiales: como resistencia al yodo, antifalsificación, etc. Lámina dura de PVC u otra lámina dura de material

El material compuesto de revestimiento de PVC/PVDC, actualmente el material de embalaje tipo blister más utilizado, es la lámina dura de PVC (PVC). Se utiliza material de PVC para envasar el blister, debido a su buena compatibilidad, fácil moldeo y sellado y bajo precio. Sin embargo, su estabilidad térmica es pobre y la barrera al vapor de agua y al oxígeno es baja. El material compuesto recubierto de PVC/PVDC es el mejor rendimiento de barrera de un tipo de material, se puede utilizar en condiciones de alta temperatura y alta humedad, y otras propiedades similares al PVC. El equipo de envasado de blister existente se puede utilizar sin necesidad de ningún equipo nuevo.

■El rendimiento de formación del compuesto ACLAR (homopolímero de cloruro de trifluoroetileno) es similar al rendimiento de la superficie receptora que se utiliza para el compuesto; la superficie del troquel se puede utilizar con o sin recubrimiento. El material de barrera ACLAR no se funde ni se adhiere al molde, pero tiene un alto coeficiente de fricción, lo que complica el diseño del molde.

■Material COC (copolímero de olefina cíclica) El COC tiene excelentes propiedades de formación térmica, pero es frágil, por lo que a menudo se combina con PP para mantener su forma. Es un sustituto ideal de la cubierta en caliente y del compuesto de aluminio formado en frío.

■La lámina de PP (polipropileno) con el concepto de protección ambiental profundamente arraigado en los corazones de la gente, la lámina de PP se ha convertido gradualmente en un nuevo material popular en el campo del envasado de medicamentos internacionales. La lámina de PP modificada tiene excelente estanqueidad al aire, transparencia, aislamiento, alta resistencia al impacto y buen rendimiento de procesamiento, además de no ser tóxica e inofensiva. Especialmente adecuado para medicamentos de alta calidad, nuevos tipos, fáciles de descomponer o cambios químicos, puede proteger eficazmente la calidad de los medicamentos. Los materiales de moldeo por estampado en frío en la década de 1980, los materiales de moldeo por estampado en frío desarrollados a partir del mercado de envases farmacéuticos en Europa, comenzaron a exportarse a países extranjeros en la década de 1990. La mayor ventaja de este material es que la barrera es particularmente buena, adecuada para envases de medicamentos sensibles al oxígeno, la humedad y la luz. En la actualidad, las empresas nacionales se han desarrollado con éxito y la producción en masa.

Los materiales de moldeo por estampado en frío según los diferentes usos se pueden dividir en las siguientes 3 categorías: tabletas, materiales de embalaje de cápsulas, la estructura principal: NY/AL/PVC, NY/AL/PP, etc. ■ materiales de embalaje de supositorios, estructura principal: BOPP /AL/PE, OP(agente protector)/AL/PE, etc.; ■ Materiales de moldeo compuestos de la serie de agente VC recubierto (adhesivo), estructura principal: NY/AL/VC, etc. Película compuesta La película compuesta es una película de estructura multicapa formada por una variedad de plástico y papel, metal u otros materiales mediante extrusión laminada. el revestimiento, la coextrusión y otras tecnologías combinarán el sustrato. Tiene las funciones de prevención de polvo, prevención de contaminación, bloqueo de gas, prevención de fragancias, protección ultravioleta, decoración, impresión, esterilización de cocina, antiestático, etc. Es adecuado para el procesamiento mecánico u otros métodos de sellado diversos, que básicamente pueden cumplir con los diversos requisitos del envasado de medicamentos, pero un solo material no puede lograr estas funciones. Nueva membrana compuesta, principalmente en la producción de membrana compuesta, el uso de nuevos materiales, nueva tecnología, nuevos equipos, nueva tecnología, nuevos métodos, etc., para satisfacer las necesidades específicas de algunos usuarios médicos. En la actualidad, los principales productos son: Envases antifalsificación La mayoría de los envases flexibles de medicamentos en China tienen un diseño de apariencia muy simple y la tecnología de los envases antifalsificación está relativamente atrasada, lo que brinda una oportunidad a los falsificadores. Algunas empresas relacionadas con el sector farmacéutico invierten millones de yuanes cada año para adoptar tecnología antifalsificación láser tridimensional, antifalsificación digital y película antifalsificación a presión, para mejorar el efecto antifalsificación. Hay siete tipos de tecnología que se pueden utilizar en la lucha contra la falsificación de la medicina, incluida la lucha contra la falsificación digital, la lucha contra la falsificación de tinta, la lucha contra la falsificación óptica, la lucha contra la falsificación de papel, la lucha contra la falsificación de impresiones especiales, la lucha contra la falsificación de pistas nucleares y la biología. antifalsificación, etc. ■ Aplicación de tintas y adhesivos a base de agua Las aplicaciones actuales de tintas y adhesivos maduros son a base de solventes. Sus ventajas son evidentes, como alta adherencia, aplicación madura, etc. La desventaja es que existen ciertos peligros para el medio ambiente y los trabajadores.' salud. Cantidades excesivas de disolventes residuales pueden provocar olores desagradables que pueden suponer una amenaza para el medicamento envasado y para la persona que lo toma. El método de impresión de tinta a base de agua y tinta a base de solvente, el precio unitario de la tinta es entre un 10% y un 20% más bajo que el de la tinta solvente, la velocidad de impresión alcanza la velocidad de la tinta solvente, el diluyente se mezcla con agua del grifo o etanol. y agua en una cierta proporción, el proceso de impresión es inofensivo para el cuerpo humano, no inflamable, no tóxico, insípido, de acuerdo con los requisitos de protección ambiental. La situación es similar para los adhesivos a base de agua. ■ Tubo compuesto de aluminio y plástico.Originalmente estaba hecho de plomo o estaño. fue'No fue hasta la década de 1940 que aparecieron los tubos de aluminio, que rápidamente se hicieron populares debido a sus buenas propiedades de barrera.

El tubo de plástico apareció en la década de 1950, el tubo compuesto de aluminio y plástico apareció en la década de 1960, el tubo compuesto de aluminio y plástico se aplicó al empaque de pasta de dientes en la década de 1970 y comenzó a aplicarse al empaque de ungüentos en la década de 1980. El llamado tubo compuesto de aluminio y plástico está hecho de papel de aluminio con alta barrera y plástico con flexibilidad y resistencia a los medicamentos mediante coextrusión, y luego se procesa mediante una máquina para fabricar tubos. Se caracteriza por su resistencia a la flexión, resistencia al agrietamiento, barrera fuerte, sin efecto solvente residual y una impresión exquisita. El tubo compuesto de aluminio y plástico para envases farmacéuticos es un producto clave respaldado en el esquema del"Décimo Plan Quinquenal" para la industria de envases farmacéuticos en China, y muchas empresas nacionales están trabajando en su aplicación. ■ Película de hidrocarburo fluorohalogenado La película de hidrocarburo fluorohalogenado es un copolímero de clorotrifluoroetileno (CTFE), que no es combustible y tiene una excelente propiedad de barrera. La película tiene una gama única de aplicaciones, como CTFE y copolímeros de cloruro de etileno y trifluoroetileno. El CTFE puede resistir ataques químicos severos que los metales, la cerámica y otros plásticos no pueden. Además, la transmitancia de vapor de agua de la película CTFE es menor que la de cualquier película plástica y su absorción de humedad es prácticamente nula. Y con una variedad de compuestos de sustrato, como polietileno, cloruro de polivinilo, poliéster, nailon, papel de aluminio, etc., que se utilizan principalmente para envasar tabletas, las cápsulas necesitan un alto grado de resistencia a la humedad. Aunque el entorno limpio de la producción farmacéutica está diseñado de acuerdo con los requisitos de GMP, ninguna forma farmacéutica puede ser absolutamente estéril durante el proceso de producción y envasado. Por lo tanto, para extender la vida útil de los medicamentos y garantizar su seguridad, de acuerdo con los requisitos de GMP, el uso de materiales de embalaje de polímeros antimicrobianos para inhibir la contaminación bacteriana también se convertirá en una de las direcciones del embalaje flexible de medicamentos. . La aplicación y el desarrollo de la nanotecnología y los nanomateriales en el campo de la medicina han brindado una oportunidad de oro para el envasado de productos farmacéuticos en China. El desarrollo de nanopolímeros, nanomateriales compuestos (PNMC), nanoadhesivos y nanoenvases antimicrobianos abrirá un nuevo campo para los envases flexibles farmacéuticos. Los envases de plástico para infusiones son uno de los temas candentes en el campo de las infusiones. En la actualidad, existen principalmente bolsas de cloruro de polivinilo, bolsas multicapa de poliolefina sin PVC y otras formas de embalaje. -- La bolsa de PVC tiene 40 años de historia de uso y la tecnología de producción está madura. Pero se ha debatido la seguridad de su suavizante, el DEHP. -- La bolsa blanda para infusión hecha de material de poliolefina sin PVC es una de las direcciones de desarrollo futuro de los materiales de embalaje para infusión. En la actualidad, la fuente principal depende de las importaciones. Muchas empresas nacionales de tubos han invertido mucho en investigación.

Sus principales ventajas son: ■ No utilizar adhesivos ni plastificantes, seguros y no tóxicos para el cuerpo humano; ■ Material de membrana en condiciones de producción de grado diez mil (grado cien local), para garantizar el uso de requisitos de limpieza del material de membrana; ■ Una buena transparencia garantiza la inspección de cuerpos extraños durante la producción y el uso de materiales de membrana; ■ Buen rendimiento de termosellado del material de la membrana, adecuado para una variedad de equipos e interfaces de llenado; ■ Buena elasticidad, anticaída; ■ El material de la membrana es biológica y químicamente inerte; ■ Buen rendimiento de barrera para vapor de agua, oxígeno y nitrógeno; ■ Sin cloruros, no contamina el medio ambiente cuando se utiliza para postratamiento. La bolsa multicapa de poliolefina sin PVC se puede utilizar para llenar una variedad de infusiones de electrolitos, infusiones nutricionales e infusiones terapéuticas y se ha convertido en la corriente principal de materiales de embalaje para infusiones. El embalaje de aire ajustable hace que el estado del gas en el paquete cambie, para garantizar la calidad de los productos empaquetados durante mucho tiempo, como el embalaje con desecante (agente de absorción de oxígeno), el embalaje de reemplazo de aire (lleno de helio, etc.). Envases de dosis pequeñas Los envases de dosis pequeñas requieren que el envase interior del medicamento tenga la función de medición estándar, incluido el uso de materiales de envasado con función de medición y envases desechables, este último es el envase común de dosis pequeñas. Con el desarrollo de materiales compuestos y el desarrollo de la tecnología de embalaje de esterilización, China ha podido garantizar eficazmente la precisión de los embalajes de dosificación líquida y sólida, pero seguirá desarrollando embalajes de pequeñas medidas, que son envases flexibles convenientes y precisos. ■ Adecuado para envases OTC (OTC) Designación de medicamento OTC originado en los Estados Unidos. En 1951, el Congreso de los Estados Unidos aprobó una enmienda a la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos propuesta por un senador farmacéutico (Enmienda Durham), prescribiendo la clasificación estándar de medicamentos recetados y de venta libre, creando el primer sistema de gestión clasificada. de medicamentos por medicamentos recetados y medicamentos sin receta en el mundo. Desde entonces, Japón, el Reino Unido, Alemania y Canadá aprobaron leyes pertinentes y establecieron, respectivamente, un sistema de gestión de clasificación de medicamentos.

Porcelana'Hong Kong, Macao y Taiwán también han implementado el sistema de gestión de clasificación de medicamentos. OTC es un bien de consumo especial que los consumidores eligen ellos mismos en farmacias y mostradores de medicamentos. Los pacientes pueden comprar medicamentos directamente en la terminal de medicamentos según sus conocimientos médicos, la presentación de familiares y amigos, la consulta de los médicos y la recomendación de los dependientes. Sin embargo, los pacientes también prestan atención al empaque y diseño de los medicamentos cuando los compran y juzgan inconscientemente la calidad y eficacia de los medicamentos. Como los OTC tienen las propiedades duales de los medicamentos y los productos básicos, su diseño de apariencia no solo refleja la imagen de la empresa y la marca, sino que también refleja el reconocimiento psicológico de los consumidores y se extiende al campo de la comunicación del producto en el mercado. Por tanto, en el mercado OTC no deberían aparecer envases."punto ciego" Fenómeno (el embalaje exquisito de los productos para el cuidado de la salud puede ser una buena referencia). A las personas mayores les gustan los envases de medicamentos seguros y convenientes, prestan atención a la salud y seguridad del envase al comprar medicamentos, el envase es fácil de abrir y no es necesario preparar otro dispositivo de apertura. Por lo tanto, el diseño del empaque debe considerar las características fisiológicas de las personas mayores, como la lentitud de reacción, la mala memoria y la visión, así como el hábito de probar el empaque sin preferencia psicológica. El texto de las instrucciones del medicamento y los pequeños manuales se pueden leer fácilmente a simple vista en forma de secciones o marcos, y la información principal debe enfatizarse completamente, complementada con signos gráficos especiales para brindar las indicaciones necesarias a los pacientes de edad avanzada. Las investigaciones muestran que hasta el 40% de los niños alrededor de los tres años tienen una"pasatiempo" de robar drogas.

El llamado embalaje seguro para niños, también conocido como impedir que los niños abran el embalaje, es un tipo de embalaje que se utiliza para proteger la seguridad de los niños. Es decir, ciertos medicamentos y productos químicos tóxicos están empaquetados de maneras especiales que dificultan que los niños menores de cinco años abran o extraigan una cantidad significativa dentro de un período de tiempo determinado para evitar accidentes graves de intoxicación por parte de niños que los tocan, usan o tragan. a ellos. En cuanto a los envases flexibles, no hay nuevos productos de envases seguros para niños, lo que demuestra el enorme potencial del mercado. El esquema de la"Décimo Plan Quinquenal" para la industria de envases farmacéuticos indica que apoya la investigación y el desarrollo de envases seguros para niños y promueve la formulación de leyes y regulaciones pertinentes. Se presenta al secretario general de la asociación de envases farmacéuticos de China, Hang Tsai, la producción de la industria de envases farmacéuticos de nuestro país ha representado el valor de producción de la industria nacional de envases de más del 10%, mayor que el del valor de producción de la industria farmacéutica representa la proporción de el valor total de la producción industrial, mientras que la producción de envases farmacéuticos con los países desarrollados todavía tiene una brecha en el 30% del valor total de la producción de la industria farmacéutica, pero se muestra que en la actualidad'Como las nuevas formas de dosificación de medicamentos surgen sin cesar, todavía hay mucho espacio para adaptarlas."ropa nueva" a las drogas.